化學物質記錄進口方服務(化審法 / 毒劇法)

化學物質進口適用化審法(化學物質審查及製造規制法)與毒劇法(毒物及劇物取締法)。Aplash 協助進行既存化學物質目錄確認、必要時的新化學物質 PMN 屆出協調、日本格式(GHS 整合)SDS 的整備支持。基於關稅法的進口申報,透過合作的登記通關業者,以 Aplash 作為記錄進口方提供名義。

申請事前評估

化審法第一種特定化學物質、麻藥及精神藥取締法的前驅物、用於雙重用途的化學物質屬於需事前評估的限制範圍。Aplash 不承接面向制裁對象方 / 制裁對象國的化學物質。

服務範圍

  • 化審法進口屆出協調:確認對象物質是否已收錄於既存化學物質目錄,或是否需要作為新化學物質提交事前審查。
  • 毒劇法取扱責任者、進口許可的協調(需要許可的區分透過具資質的合作事業者)。
  • GHS 整合 SDS 的確認;必要時支持準備日本格式(英日雙語,符合 JIS Z 7253:2019)。
  • 作為記錄進口方提供名義:(a)目錄收錄的既存化學物質,(b)適用少量新化學物質特例(每進口商每年 ≤ 1 噸)的物質,(c)已整理評估路徑的第一種特定化學物質。
  • 依安衛法(勞動安全衛生法)協調通報化學物質的名稱表示 / 通知合規。

服務範圍外

  • 在沒有製造商配合的情況下,從原始實驗資料起草 PMN — 毒性資料歸製造商所有,由其作為資料所有方進行屆出。
  • 麻藥與麻藥前驅物(依麻藥及精神藥取締法) — 不予承接。可介紹持有麻藥進口業者許可的專業事業者。
  • 化審法第17條等被限定用途的第一種特定化學物質 — 原則上不承接(需個別事前評估)。
  • 毒物(毒劇法第1類) — Aplash 目前不持有毒物劇物營業者登記,將透過持有登記的合作事業者進行協調。
  • 放射性同位素 — 不予承接。
  • 面向制裁對象方 / 制裁對象國的配送 — 不予承接。

物質分類的事前確認流程

  • (a)已在目錄中 — 通常的報關申報路徑。
  • (b)新化學物質(需 PMN) — 進口前的事前屆出窗口期。
  • (c)第一種特定化學物質(優先評估對象) — 需個別事前評估。
  • (d)毒物(毒劇法對象) — 透過具資質的合作事業者。
  • (e)劇物(毒劇法對象) — 同上。

受理前所需資訊

  • CAS 編號。
  • GHS 整合 SDS。
  • 毒性資料摘要。
  • 用途說明。
  • 預計年進口量。

預期時間表

路徑進口前的檢視窗口
目錄收錄的既存化學物質同次出貨可報關
少量新化學物質特例1 至 2 個月
新化學物質(通常 PMN)3 至 12 個月

價格區間

標準化學物質(目錄收錄、小量、無需特別許可):每次出貨 4,800 美元起。需要許可的進口或特定化學物質:每次出貨 7,500 美元起 + 許可申請協調費用。新化學物質 PMN 相關協調:按專案個別報價。

進口關稅及日本消費稅(JCT)按實際成本透傳,Aplash 不在貨物上加價,僅就服務收取費用。

常見問題

化審法是什麼?

化審法是規範工業化學物質的製造、進口、使用的日本核心法律。物質被分為既存化學物質、新化學物質、第一種特定、第二種特定等,各自適用不同的屆出 / 評估義務。

所有新化學物質都需要 PMN 嗎?

PMN(事前審查)適用於未在既存目錄中的新化學物質;少量新化學物質特例(每進口商每年 ≤ 1 噸)等情形除外。少量特例是 Aplash 最常協調的路徑。

毒物相關化學物質可以辦 IOR 嗎?

Aplash 目前未持有毒物劇物營業者登記。可透過持有登記的合作事業者協調進口對應。

新化學物質屆出需要多長時間?

通常 PMN 因物質複雜度與 METI / MHLW 審查節奏,需 3 至 12 個月;少量新化學物質特例通常 1 至 2 個月。路徑確認後才進入報關階段。

Aplash 處理麻藥前驅物嗎?

不予承接。麻藥及精神藥取締法前驅物清單上的物質超出 IOR 範圍,可介紹持有麻藥進口業者資質的專業事業者。

適用法律及標準

  • 関税法 (Customs Act) [R1]
  • 化審法 (化學物質審查及製造規制法) [R1]
  • 毒劇法 (毒物及劇物取締法) [R1]
  • 安衛法 (勞動安全衛生法) [R1]
  • 麻薬及び向精神薬取締法 (Narcotics and Psychotropics Control Law) [R0]僅提及;本服務不涵蓋。

報關申報會在物質分類確定與必要許可齊備之後啟動。所有專案從文件的免費事前確認開始。

我們提供免費的貨物事前評估服務。於任何承諾前,先確認 IOR 可行性,並依公開價格區間提供報價。

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